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普通對照品與分析對照品的區(qū)別
| 分析對照品 | |
| 規(guī)格 | 22mg/支 |
| 包裝 | 安瓿瓶 |
| 密封性 | 通過高溫融封，去瓶中的氧氣達到與空氣完全隔離 |
| 分裝方式 | 檢測后直接分裝，數(shù)值保持一致 |
| 檢測方法 | 外標法/質量守恒法 |
| 檢測數(shù)據(jù) | 采用質量平恒法，在被測物質質量分數(shù)總和為100%的前提下，通過扣除其中所有雜質組分的含量(如水分灰分、溶劑殘留等)，獲得主體物質含量值 |
| 外標法，系用中國食品藥品檢定研究院標準物質進行標化，采用《中國藥典》2020版四部通則0512高效液相色譜法定量分析第二法外標法，使分析對照品的含量可溯源至中國食品藥品檢定研究院，確保結果準確性。 | |
| 數(shù)據(jù)準確性 | 誤差相對較小更接近真實值 |
| 普通對照品 | |
| 規(guī)格 | 20mg/支 |
| 包裝 | 西林瓶 |
| 密封性 | 人工旋蓋，封口膜密封，密封性稍差 |
| 分裝方式 | 需要時分裝，保存時水分可能會影響其含量值，數(shù)值有微差 |
| 檢測方法 | 面積歸一法 |
| 檢測數(shù)據(jù) | 數(shù)值僅代表特定方法下的面積百分比含量，未對水分、溶劑殘留和無機鹽等無機雜質進行檢測 |
| 數(shù)據(jù)準確性 | 誤差相對分析對照品稍大 |
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